27. juli 2023 kunngjorde Lilly at Mount-3-studien av Tirzepatide for behandling av overvektige pasienter og Mount-4-studien for å opprettholde vekttap hos overvektige pasienter hadde nådd det primære endepunktet og det viktigste sekundære endepunktet.Dette er den tredje og fjerde vellykkede fase III-forskningen oppnådd av Tirzepatide etter Mount-1 og Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallell, placebokontrollert studie som registrerer totalt 806 deltakere designet for å demonstrere Tirzepatides overlegenhet over placebo når det gjelder prosentvis endring i vektendring etter randomisering og prosentandel av deltakere som mistet ≥5 % etter randomisering ved 72 uker.
SURMOUNT-3 studieresultatene viste at Tirzepatide møtte alle endepunkter, nemlig at etter 72 ukers doseringsbehandling oppnådde pasienter i Tirzepatide-gruppen en høyere prosentandel av vekttap fra baseline sammenlignet med placebo, og en høyere prosentandel av pasientene i Tirzepatide-gruppen. oppnådd et prosentvis vekttap større enn 5 %.Spesifikke kliniske data viste at pasienter behandlet med Tirzepatide mistet gjennomsnittlig 21,1 % av kroppsvekten sammenlignet med placebo;Kombinert med den 12-ukers intervensjonsperioden mistet pasienter behandlet med Tirzepatide i gjennomsnitt 26,6 prosent av kroppsvekten.I tillegg mistet 94,4 % av pasientene ≥5 % av vekten i Tirzepatide-gruppen, sammenlignet med 10,7 % i placebogruppen.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallell, placebokontrollert studie med totalt 783 deltakere designet for å demonstrere at Tirzepatide var overlegen placebo i prosentvis vektendring ved 88 ukers randomisering.
Resultatene viste at etter den dobbeltblinde perioden på 37~88 uker, gikk pasienter i Tirzepatide-gruppen mer ned i vekt enn i placebogruppen.Når det gjelder sikkerhet, observerte verken SURMOUNT-3- eller SURMOUNT-4-studiene nye sikkerhetssignaler.
Siden lanseringen av Novo Nordisks blockbuster-diettmedisin Semaglutide, kombinert med Musks sterke støtte, har det blitt et fenomenalt Internett-kjendisprodukt og den nåværende vekttap-kongen.Markedsetterspørselen for vekttap er enorm, og det er bare to GLP-1 vekttapsmedisiner på markedet for tiden, Liraglutid og Semaglutid, men Liraglutid er et korttidsvirkende preparat som ikke kan konkurrere med langtidsvirkende preparater når det gjelder pasientkompatibilitet. , og den nåværende vekttapsverdenen tilhører midlertidig Semaglutide.
Også kongen av GLP-1-feltet, Lilly begjærer det blå havet på vekttapmarkedet - så Lilly lanserte en utfordring og satset først på Tirzepatide for å ta en plass i vekttapsmarkedet.
Tirzepatide er en ukentlig GIPR/GLP-1R dobbel agonist, GIP (glukoseavhengig insulinstimulerende polypeptid) er et annet medlem av glukagonpeptidfamilien, med effekten av å fremme insulinsekresjon på en insulinavhengig måte og stimulere glukagonsekresjon ved en hypoglykemisk tilstand, kan GIPR/GLP-1R dobbel agonist produsere blodsukkerkontroll, vekttap og andre effekter ved å stimulere både GIP og GLP-1 nedstrøms veier.Tirzepatide er godkjent av FDA i 2022-5 (handelsnavn: Mounjaro) for bruk i kombinasjon med kosthold og trening for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne med type 2 diabetes.
Innleggstid: 18. september 2023